企业计算机数据的更改应当经(  )审核 并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。A.企业负责人B.质量负责人C.质量管理部门D.计算机维护部门

题目
企业计算机数据的更改应当经(  )审核 并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理部门
D.计算机维护部门
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第1题:

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:C

第2题:

计算机系统数据的更改应当经质量管理部门___并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。


参考答案:审核

第3题:

门店发现有问题的药品应当及时通知()在计算机系统中锁定和记录。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量管理部门

D、当地药监部门


参考答案:C

第4题:

批生产记录在填写过程中( )

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第5题:

批生产记录在填写过程中()

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第6题:

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:A

第7题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第8题:

药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是()。

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录


正确答案:C

第9题:

批生产记录在填写过程中

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字


正确答案:C

第10题:

l9、批生产记录在填写过程中

A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


正确答案:D

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