"医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

题目
"医疗机构制剂许可证"登记事项变更是指

A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
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第1题:

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制


正确答案:C

第2题:

属于登记事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围


参考答案:B

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制范围变更

B.注册地址变更

C.配制地址变更

D.检验室负责人变更

E.制剂年生产计划变更


正确答案:B

第5题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第6题:

属于许可事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围


参考答案:D

第7题:

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A、医疗机构名称的变更

B、医疗机构类别的变更

C、制剂室负责人的变更

D、法定代表人的变更

E、注册地址的变更


参考答案:ABDE

第8题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A.医疗机构名称

B.医疗机构类别

C.法定代表人

D.注册地址

E.配制范围


正确答案:ABCD

第10题:

《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

A 制剂室负责人

B 注册地址

C 配制范围

D 配制地址


参考答案:ACD

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