关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信

题目

关于药品说明书管理说法错误的是

A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

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第1题:

药品说明书的意义体现在

A、药品说明书具有有效期

B、是载明药品重要信息的法定文件

C、能够用以指导安全、合理使用药品

D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息

E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


参考答案:BCDE

第2题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

第3题:

药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的经济性、稳定性

D.药品的安全性、有效性


本题答案:D
本题解析:本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理地使用药品。

第4题:

A.药品的包装
B.药品的标签
C.药品说明书
D.内标签
E.外标签

以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是

答案:C
解析:

第5题:

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B、全部活性成分

C、组方中的全部中药药味

D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称

E、处方药还应列出所有的全部辅料名称


参考答案:ABCD

第6题:

药品说明书的意义在于()

A.是载明药品重要信息的法定文件

B.药品说明书具有有效期

C.能够用以指导安全、合理使用药品

D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息

E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


参考答案:ACDE
解析:药品说明书是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,具有重要的法律意义和技术意义。
药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。

第7题:

药品说明书应包含有关

A.药品经济性的科学信息

B.药品特殊性的科学信息

C.药品安全性的科学信息

D.药品有效性的科学信息

E.药品安全性,有效性等基本科学信息


正确答案:E

第8题:

药品说明书应包含

A.药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息

B.药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息

C.药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E.药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息


正确答案:D

第9题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围


正确答案:B

第10题:

关于药品说明书的管理错误的是

A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

答案:A
解析:

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