关于药品说明书说法错误的是()

题目

关于药品说明书说法错误的是()

  • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
  • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
  • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
  • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
  • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
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第1题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
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第2题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
解析:注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书


正确答案:B

第5题:

关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
此题暂无解析

第6题:

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准


正确答案:D

第7题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:A
(1)药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味,故C、D正确;(2)注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称,故B正确,A错误;(3)药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示,故E正确。

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是

A、非处方药应列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


参考答案:A

第10题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )


正确答案:B

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