受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。
第1题:
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A3个月
B6个月
C12个月
D15个月
第2题:
第3题:
第4题:
下列说法错误的是( )
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作
第5题:
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第6题:
晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。
第7题:
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
第8题:
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月
E.18个月
第9题:
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C、《药品GMP证书》有效期3年
D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制