无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。

题目
无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。

A白色念珠菌

B生孢梭菌

C黑曲霉菌

D铜绿假单孢菌

E黄曲霉菌

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第1题:

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有A.准确度B.精密度C.专属性SX

对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.线性

E.耐用性


正确答案:CE

第2题:

当高应变试验分析单位桩承载力有困难时,一般需应进行验证检测,验证方法一般宜采用()

  • A、钻芯法
  • B、开挖验证
  • C、单桩竖向抗压静载试验
  • D、动力触探试验

正确答案:C

第3题:

对于培养基的质控,以下说法不正确的是

A、自制培养基每批次需进行性能验证

B、包括生长试验

C、包括无菌试验

D、部分培养基需进行生长抑制试验

E、市售商品化培养基完全不必做性能验证试验


参考答案:E

第4题:

申报资料中未提供无菌工艺验证资料,是否一定要在补充资料中体现?粉针剂需要进行哪些验证工作,申报资料必须体现哪几点?


正确答案: 申报资料中未提供无菌工艺验证资料,如果进行了无菌保证工艺验证,可以在提交补充资料时一并提供;
1.粉针剂的验证内容包括:
2.培养基模拟灌装试验
(1)除菌过滤系统适应性试验
(2)过滤系统相容性测试
(3)过滤前后滤膜完整性测试
(4)滤膜的微生物截留量测试
3.容器系统密封性验证等。

第5题:

在新安装的设备正式投产前,为验证设备能否达到我们的要求,要进行设备的无菌试验。


正确答案:正确

第6题:

以下关于无菌操作法的叙述,正确的是

A、严密控制操作环境的洁净度。

B、相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌,并防止再次污染

C、操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证

D、应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性

E、无菌操作工艺应定期进行验证


参考答案:ABCDE

第7题:

起重设备的每个活动零部件应进行验证试验,验证试验负荷应符合规范要求。请问:验证负荷可用哪两种方法进行?()

  • A、试验机
  • B、悬重法
  • C、称重法
  • D、试验法

正确答案:A,B

第8题:

《中国药典》2010年版,无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有( )

A.白色念珠菌

B.生孢梭菌

C.黑曲霉菌

D.铜绿假单孢菌

E.黄曲霉菌


答案:ABC

第9题:

在IIS6.0中,允许网络中的任意用户进行访问,不需要使用用户名和密码进行登录的验证方法是()身份验证。


正确答案:匿名

第10题:

需要进行需求验证及验证的步骤有哪些?


正确答案:进行需求验证是为了确保软件开发的质量,降低开发成本。通常对需求进行验证的步骤有:验证需求的一致性、验证需求的现实性、验证需求的完整性和有效性。

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