第1题:
新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第2题:
根据材料,回答题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第3题:
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,属于()。
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.研究对象有局限
第4题:
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是( )。 查看材料
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.临床前试验
第5题:
根据下面内容,回答题:
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.V期临床试验
人体安全性评价试验,为制定临床研究的给药方案提供依据
查看材料
第6题:
药物治疗作用初步评价阶段属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是 查看材料
A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第8题:
根据材料,回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题:
根据材料,回答题
上市后药品临床在评价阶段是( )。 查看材料
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV其临床试验
E.临床前试验
第10题:
根据下面选项,回答题:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料