第1题：
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
第2题：
根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第3题：
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
A、已上市药品改变剂型的注册
B、增加新适应症的药品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
第4题：
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第5题：
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第6题：
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
第7题：
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第8题：
生物制品进行药品注册申请时应按照()。
A、新药申请
B、仿制药申请
C、补充申请
D、再注册申请
第9题：
[82～84]
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
82．申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
第10题：
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C．已上市药品的注册申请
D．已上市药品增加新的适应证的申请
E．生物制品仿制药申请