须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品

题目

须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监管局、国家药品ADR监测专业机构报告

A.

B.

C.

D.

E.

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第1题:

个人发现药品引起可疑不良反应,应向( )。

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告


正确答案:D

第2题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.应分析评价后及时报告

C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

D.15个工作日内报告

E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


正确答案:A
国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

第3题:

第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向(  )

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告


正确答案:D

第4题:

个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向

A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

B.所在地药品检定所报告

C.国家药品监督管理局报告

D.国家药品不良反应监测专业机构报告

E.所在地卫生局报告


正确答案:A

第5题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告

A.18

B.24

C.36

D.48

E.72


正确答案:E
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


参考答案:D

第7题:

有关药品不良反应报告,错误的是

A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


正确答案:D
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理,并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。

第8题:

根据下列选项,回答 78~81 题:

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告。

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告

第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 ( )。


正确答案:C

第9题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第10题:

须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

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