根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()

题目
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
A

向所在地卫生行政部门报告

B

向所在地药品监督管理部门报告

C

向所在地省级药品监督管理部门报告

D

向所在地药品不良反应监测机构报告

E

直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


参考答案:D

第2题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

 A. 经治医师

 B. 当地的药品不良反应监测机构

 C. 公安机关

 D. 药品生产、经营企业


答案:C

解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。

第3题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:B

第5题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向

A、国家药品不良反应监测中心报告

B、当地的不良反应监测机构报告

C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

D、所在地的省级卫生行政部门报告

E、经治医师报告


参考答案:BE

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

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正确答案:D
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第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药品不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药品监督管理部门报告


参考答案:DE

第10题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A. 经治医师报告

B. 药品生产企业报告

C. 药品经营企业报告

D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E. 当地的药品不良反应监测机构报告


正确答案:ABCE

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