由省级药品监督管理部门负责受理和审批的情况有( )。A.疫苗制品、血液制品的委托生产B.注射剂的委

题目

由省级药品监督管理部门负责受理和审批的情况有( )。

A.疫苗制品、血液制品的委托生产

B.注射剂的委托生产

C.片剂的委托生产

D.麻醉药品的委托生产

E.药品类易制毒化学品的委托生产

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第1题:

第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括(  )

A.疫苗制品

B.血液制品

C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)

D.注射剂

E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品


正确答案:CDE

第2题:

不得委托生产的药品为()

A.疫苗

B.国务院药品监督管理部门规定的其他药品(麻醉药品)

C.血液制品

D.抗生素


答案ABC

第3题:

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A、疫苗

B、血液制品

C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D、注射剂


参考答案:ABC

第4题:

不得委托生产的药品包括()。

A.血液制品和生物制品

B.特殊管理的药品

C.疫苗和血液制品

D.疫苗和生物制品


正确答案:D

第5题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品


正确答案:D
此题暂无解析

第6题:

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.天然药物提取物

B.抗生素

C.中药注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.进口药品


参考答案:C

第7题:

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂


正确答案:D
解析:本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
  注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

第8题:

《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品


正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

第9题:

不得委托生产的药品包括( )。

A.抗生素

B.血液制品

C.注射剂

D.疫苗


正确答案:BD
此题暂无解析

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗


正确答案:C

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