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名词解释题药品标准

题目
名词解释题
药品标准
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第1题：

判断题
企业药品标准应高于国家药品标准。
A

对

B

错


正确答案： 对
解析： 暂无解析

第2题：

名词解释题
药品注册

正确答案： 是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程。
解析： 暂无解析

第3题：

药品质量标准 名词解释


参考答案：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

第4题：

名词解释题
已有国家标准药品的申请

正确答案： 已有国家标准药品的申请是指生产已经由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请。
解析： 暂无解析

第5题：

名词解释题
药品注册申请

正确答案： 药品注册申请是指包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。
解析： 暂无解析

第6题：

名词解释题
药品质量标准

正确答案： 药品质量标准：即国家和政府为了确保药品质量，制订出的每种药品的管理依据。
解析： 暂无解析

第7题：

名词解释题
药品注册标准

正确答案： 是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
解析： 暂无解析

第8题：

药品注册标准 名词解释


参考答案:指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第9题：

名词解释题
药品

正确答案： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
解析： 暂无解析

第10题：

名词解释题
国家药品标准

正确答案： 是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
解析： 暂无解析

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