临床试验的研究对象是()

题目
单选题
临床试验的研究对象是()
A

病人个体

B

病人群体

C

未患病的个体

D

未患病的人群

E

抗体阴性的人群

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第1题:

研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()


答案×

第2题:

11期临床试验对象是( )。


正确答案:D

第3题:

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的( )

A、临床试验是一种应用于人体的实验研究

B、临床试验是回顾性研究

C、临床试验是前瞻性研究

D、临床试验不是以动物为对象的

E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求


参考答案:B

第4题:

关于口腔临床试验的描述错误的是

A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物
E.口腔临床试验可以用来进行病因研究

答案:D
解析:

第5题:

流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位

B.临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验一定要设对照组

D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验一定在现场的疑似病人中进行

E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验


正确答案:B

第6题:

临床试验进行药品系统性研究的受试对象是

A、只有病人

B、只有健康志愿者

C、病人或健康志愿者

D、生产人员

E、研究人员


参考答案:C

第7题:

Ⅲ期临床试验对象是( )。


正确答案:D

第8题:

药物经济学试验研究方法包括

A.实际临床试验

B.回顾性研究

C.对现有的RCT进行经济分析

D.前瞻性的随机临床试验

E.对非临床试验进行经济分析


正确答案:ABCDE

第9题:

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案:B
解析:
临床试验,指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

第10题:

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

答案:B
解析:
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

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