单选题生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检部门监督下准确投料,并建立完整的生产记录。生产记录应保存()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年

题目
单选题
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检部门监督下准确投料,并建立完整的生产记录。生产记录应保存()
A

1年

B

2年

C

3年

D

4年

E

5年

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第1题:

第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )

A.建立完整的生产记录,保存十年备查

B.建立完整的生产记录,保存八年备查

C.建立完整的生产记录,保存六年备查

D.建立完整的生产记录,保存五年备查

E.建立完整的生产记录,保存三年备查


正确答案:D

第2题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并且建立完整的生产记录,保存几年备查

A、10

B、8

C、6

D、5

E、3


参考答案:D

第3题:

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 ( )应当完整准确,不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录


答案:C

第4题:

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并

A.建立完整的生产记录,保存10年备查
B.建立完整的生产记录,保存8年备查
C.建立完整的生产记录,保存6年备查
D.建立完整的生产记录,保存5年备查
E.建立完整的生产记录,保存3年备查

答案:D
解析:
《医疗用毒性药品管理办法》 第八条 生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。  在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。

第5题:

下列说法错误的是

A.医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定
B.药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂
C.加工炮制毒性中药,必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制
D.生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产记录,保存三年备查
E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故

答案:D
解析:
生产毒性药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,应保存五年备查,而不是三年,D答案错误。A、B、C、E答案均正确。

第6题:

生产时应建立完整的生产记录并保存5年备查的药品( )。


正确答案:C

第7题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂

A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

B. 应建立严格的管理制度

C. 严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂

D. 每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误

E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数


正确答案:ABCDE

第8题:

生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录,其记录的保存期限是

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年


正确答案:B

第9题:

下列关于毒性药品的管理,不正确的是

A.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
B.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
C.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
D.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
E.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

答案:B
解析:
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。

第10题:

生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检部门监督下准确投料,并建立完整的生产记录。生产记录应保存( )

A.4年
B.3年
C.1年
D.2年
E.5年

答案:E
解析:

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