1
3
7
15
立即报告
第1题：
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A、3日
B、4日
C、5日
D、7日
第2题：
药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报所在地省级药品不良反应监测机构。()
第3题：
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即
B、3日
C、15日
D、30日
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日
B、10日
C、15日
D、30日
该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是
A.15日内
B.5曰内
C.3曰内
D.1曰内
E.立即
第5题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B．药品不良反应必要时可以越级报告
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第6题：
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。
A．详细记录
B．调查、分析、评价、处理
C．填写《药品不良反应／事件报告表》
D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E．对死亡病例，须3日内报告
第7题：
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A．15日
B．7日
C．24小时
D．30日内
E．60日内
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
第9题：
获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告
A、1
B、3
C、7
D、15
E、30
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部