药品生产企业不得申请委托生产的药品包括(  )

题目
单选题
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括(  )
A

感冒颗粒

B

甘草饮片

C

肾上腺素注射液

D

银杏叶提取物

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第1题:

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.天然药物提取物

B.抗生素

C.中药注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.进口药品


参考答案:C

第2题:

《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂


正确答案:D
解析:本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
  注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

第3题:

受委托药品生产企业不得销售()药品。

A、有药品批准生产证明

B、受委托生产的或者他人生产的

C、合法生产的药品

D、以上都是


参考答案: B

第4题:

药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第5题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、中成药制剂

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、多组分生化药品


参考答案:D

第6题:

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

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正确答案:D
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第7题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品


正确答案:D
此题暂无解析

第8题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

第9题:

《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查


正确答案:ACDE

第10题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.中药提取物


【答案】D。解析:本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

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