该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的(  )。

题目
单选题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的(  )。
A

新的和严重的不良反应

B

已知的不良反应

C

所有不良反应

D

副作用

参考答案和解析
正确答案: C
解析:
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
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第1题:

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的 查看材料

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用


正确答案:C
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第2题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B


问题 4 答案:C

第3题:

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日


本题答案:C

第4题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

答案:C
解析:

第5题:

某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

答案:B
解析:
发现死亡病例应该立即报告。

第6题:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料


正确答案:D
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第7题:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。

A、所有

B、新的

C、严重的


答案:A

第8题:

根据以下材料,回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日


正确答案:A
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第9题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案:C
解析:

第10题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

AA型药品不良反应

BB型药品不良反应

CC型药品不良反应

DD型药品不良反应


B

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