单选题根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。A 应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度B 加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量C 店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药D 食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

题目

单选题

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。

应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量

店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药

食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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第1题：

根据下面选项，回答题：

A．国家药品监督管理部门

B．中国药品生物制品检定所

C．省级药品监督管理部门

D．省级药品检验机构

E．市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是查看材料

正确答案：C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第2题：

安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件,企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第3题：

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》

参考答案：B

第4题：

安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件，企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。（）

答案：对

解析：

安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件，企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。

第5题：

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心

正确答案：B

第6题：

加强安全生产监督管理就是要求安全生产管理机构通过安全生产许可管理。以()为抓手,严格企业的安全生产监管。

A.安全生产条件

B.施工质量

C.施工进度

D.成本控制

参考答案：A

第7题：

质量监督是（）。

A．根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

B．根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

C．根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

D．根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

E．根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

正确答案：E

第8题：

负责基本药物监督性抽验工作的是

A．国家药品监督菅理部门

B．中国药品生物制品检定所

C．省级药品监督管理部门

D．省级药品检验机构

E．市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

参考答案：C

第9题：

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家食品药品检定研究所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

正确答案：A
略

第10题：

加强安全生产监督管理就是要求安全生产管理机构通过安全生产许可管理。以（）为抓手，严格企业的安全生产监管。

A安全生产条件

B施工质量

C施工进度

D成本控制

答案：A

解析：

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是（）。

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