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国家药品监督管理部门的职责包括（）

题目
单选题
国家药品监督管理部门的职责包括（）
A

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

B

负责国家药品储备

C

负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为

D

负责拟定和实施生物医药产业的规划

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第1题：

负责标定国家药品标准物质的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案：A

第2题：

审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


参考答案：A

第3题：

国家药品监督管理部门的职责包括()。

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

B.负责国家药品储备

C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为

D.负责拟定和实施生物医药产业的规划


正确答案：A

第4题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

答案：B
解析：
中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

第5题：

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A．报国家药品监督管理部门备案
B．经国家药品食品监督管理部门注册
C．报省级药品监督管理部门备案
D．经省级药品监督管理部门注册

答案：B
解析：
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册批准。

第6题：

国家药品标准不包括（ ）。

A.外国政府部门颁布的药品标准

B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


正确答案：AD
此题暂无解析

第7题：

保险监督管理部门的监督职责主要包括（ ）等方面。


参考答案：B

第8题：

审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门


参考答案：C

第9题：

国家药品标准包括

A.《中国药典》
B.行业标准
C.药品注册标准
D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

答案：A,C,D
解析：
国家药品标准包括：《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

第10题：

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

答案：C
解析：
(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

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