药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
第1题：
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第2题：
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第3题：
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是( )。
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
第5题：
应当标示执行标准的是
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第6题：
有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第7题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C．药品的标签分为内标签和外标签
D．药品的标签应当以说明书为依据
E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第8题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第9题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第10题：
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》