单选题注射用无菌粉末质量要求不包括()A 无异物B 粉末细度或结晶度适宜C 无菌D 无热原E 渗透压.pH符合要求

题目
单选题
注射用无菌粉末质量要求不包括()
A

无异物

B

粉末细度或结晶度适宜

C

无菌

D

无热原

E

渗透压.pH符合要求

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第1题:

注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括 查看材料

A.无异物

B.无菌

C.无热原.细菌内毒素

D.粉末细度与结晶度适宜

E.等渗或略偏高渗


正确答案:D
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第2题:

注射用无菌粉末的质量要求包括

A、粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格

B、粉末细度或结晶度应适宜,便于分装

C、冻干制品是完整块状物或海绵状物

D、外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态

E、无菌、无热原或细菌内毒素


参考答案:ABCDE

第3题:

滴眼剂的质量要求包括pH值、渗透压、无菌、无热原、无可见异物、黏度等。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第4题:

一次性使用无菌注射器的注射器部分的“生物性能”质量要求是

A:无微粒和无异物
B:无菌、无热原和无异物
C:无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D:无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E:无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性

答案:E
解析:
本题考查一次性使用无菌注射器的质量要求。E是正确答案。一次性使用无菌注射器的注射器内壁直接接触注射液,必须符合“无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性”的要求。

第5题:

一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格,其注射器部分的“生物性能”方面的质量要求是

A.无微粒和无异物

B.无菌、无热原和无异物

C.无菌、无热原、无异物和无溶血反应

D.无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应

E.无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性


正确答案:E

第6题:

关于注射剂质量要求的说法,正确的有

A.无菌

B.无热原

C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近

E.pH与血液相等或接近


正确答案:ABCDE
ABCDE

第7题:

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是

A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品

B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装

D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程

E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格


正确答案:D
由于多数情况下,制成粉针的药物稳定性较差,因此,粉针的制备一般没有灭菌的过程,而对无菌操作有较严格的要求。

第8题:

注射剂的质量要求不包括

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.渗透压与血浆的渗透压相等或接近

E.pH与血液相等或接近


正确答案:C
此题暂无解析

第9题:

一次性使用无菌注射器的注射器部分的“生物性能”质量要求是

A.无微粒和无异物

B.无菌、无热原和无异物

C.无菌、无热原、无异物和无溶血反应

D.无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应

E.无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性


正确答案:E
本题考查一次性使用无菌注射器的质要求。E是正确答案。一次性使用无菌注射器注射器内壁直接接触注射液.必须符合“无菌、热原、无溶血反应和无急性全身毒性”的要求。

第10题:

注射剂的质量要求不包括

A:无菌
B:无热原
C:无色
D:渗透压与血浆的渗透压相等或接近
E:pH与血液相等或接近

答案:C
解析:

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