无异物
粉末细度或结晶度适宜
无菌
无热原
渗透压.pH符合要求
第1题:
注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括 查看材料
A.无异物
B.无菌
C.无热原.细菌内毒素
D.粉末细度与结晶度适宜
E.等渗或略偏高渗
第2题:
注射用无菌粉末的质量要求包括
A、粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B、粉末细度或结晶度应适宜,便于分装
C、冻干制品是完整块状物或海绵状物
D、外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态
E、无菌、无热原或细菌内毒素
第3题:
滴眼剂的质量要求包括pH值、渗透压、无菌、无热原、无可见异物、黏度等。( )
此题为判断题(对,错)。
第4题:
第5题:
一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格,其注射器部分的“生物性能”方面的质量要求是
A.无微粒和无异物
B.无菌、无热原和无异物
C.无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D.无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E.无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性
第6题:
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
A.无菌
B.无热原
C.无可见异物
D.渗透压与血浆相等或接近
E.pH与血液相等或接近
第7题:
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是
A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品
B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装
D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程
E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
第8题:
注射剂的质量要求不包括
A.无菌
B.无热原
C.无色
D.渗透压与血浆的渗透压相等或接近
E.pH与血液相等或接近
第9题:
一次性使用无菌注射器的注射器部分的“生物性能”质量要求是
A.无微粒和无异物
B.无菌、无热原和无异物
C.无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D.无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E.无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性
第10题: