单选题生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）A 麻醉药品B 放射性药品C 两者均是D 两者均不是

题目

单选题

生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）

麻醉药品

放射性药品

两者均是

两者均不是

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第1题：

根据下列内容，回答 118～120 题：

A．国务院质量技术监督管理部门负责

B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院药品监督管理部门负责

D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

第 118 题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

正确答案：C

第2题：

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A．国务院药品监督管理部门负责

B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院质量技术监督管理部门负责

D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：A

第3题：

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

参考答案： ACD

第4题：

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

正确答案：E

第5题：

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

A．生产注射剂的药品生产企业

B．生产麻醉药品的生产企业

C．生产第一类精神药品的生产企业

D．生产放射性药品的生产企业

E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

正确答案：ADE
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

第6题：

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作（）。

正确答案：A
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题：

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院卫生行政部门

C．国务院质量监督管理部门

D．省级人民政府药品监督管理部门

E．省级人民政府卫生行政部门

正确答案：A
国务院药品监督管理部门负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作。所以本题答案A。

第8题：

由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()

A.放射性药品

B.注射剂

C.处方药

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

答案ABD

第9题：

生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

A．国家卫生部负责

B．国务院药品监督管理部门负责

C．省级药品监督管理部门负责

D．药品认证中心负责

E．国家计划委员会负责

正确答案：B

第10题：

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．省以上药品监督管理部门

D．设区的市药品监督管理部门

E．直辖市设的县药品监督管理部门

正确答案：C
解析：药品监督管理行政机构

生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）

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