注射剂的灌封过程中,可能出现的问题不包括()

题目
单选题
注射剂的灌封过程中,可能出现的问题不包括()
A

剂量不准

B

喷瓶

C

焦头

D

瘪头

E

封口不严

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第1题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。


正确答案:B

第2题:

制备注射剂的环境区域划分,正确的是

A、精滤、灌封、灭菌为洁净区

B、配制、灌封、灭菌为洁净区

C、灌封、灭菌为洁净区

D、配制、精滤、灌封为洁净区

E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区


参考答案:E

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

注射剂的基本生产工艺流程是

A.配液—灌封—质检灭菌—过滤

B.配液—灭菌—过滤—质检灌封

C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检

D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌

E.质检配液—过滤—灭菌—灌封


正确答案:C

第5题:

不宜设置地漏的是( )。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:ACE

第6题:

注射液的灌封中可能出现的问题不包括( )。

A.封口不严

B.鼓泡

C.瘪头

D.焦头

E.变色


正确答案:E

第7题:

大容量注射剂的灌封( )。


正确答案:A

第8题:

注射剂的灌封过程中,可能出现的问题不包括()

A.剂量不准

B.喷瓶

C.焦头

D.瘪头

E.封口不严


正确答案:A

第9题:

10000级适用于( )。

A.火容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.直肠用药的暴露工序

E.以上答案均不是


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

第10题:

100000一级适用于( )。

A.火容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.直肠用药的暴露工序

E.以上答案均不是


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

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