按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

题目
单选题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B

药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D

药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E

药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第1题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第2题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是( )。

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是


正确答案:E

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是


参考答案:E

第5题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:B

第6题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第8题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第9题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、中药饮片

B、中成药

C、诊断药品

D、非处方药

E、医疗机构制剂


参考答案:D

第10题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

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