原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程
文件管理制度
工艺管理考核办法
第1题:
企业制定的工艺规程(或作业指导书),生产车间操作人员可以修改工艺技术指标。( )
第2题:
由检验部门负责编制,用来指导检查工人正确进行检验的指导性文件称()
A、工艺过程卡
B、工艺规程
C、作业指导书
D、检验指导书
第3题:
检验工作的依据:国家有关质量的法律、法规和规章;标准,包括国家标准、行业标准和企业标准;技术文件,包括设计文件(含图样)、工艺文件(含图样);企业质量体系文件;合同、技术协议及检验员的个人判断等。
此题为判断题(对,错)。
第4题:
第5题:
第6题:
药品生产企业生产管理文件包括( )。
A.生产工艺规程
B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程
C.批检验记录
D.岗位操作规程
E.药品的申请和审批文件
第7题:
第8题:
A.手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.操作规程
第9题:
第10题: