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皮肤用药制剂毒性试验包括哪些？

题目

皮肤用药制剂毒性试验包括哪些？

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第1题：

外用药物的局部不良反应(毒性)包括( )

A.刺激

B.致敏

C.皮肤萎缩

D.以上都是


答案：D

第2题：

不需要做哪些试验

A．急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验

B．急性吸入试验

C．皮肤刺激试验、眼刺激试验

D．皮肤变态反应试验

E．皮肤光毒和光变态反应试验


正确答案：B

第3题：

外用药，如方中不含毒性药材需要做的安全性试验

A、皮肤用药急性毒性试验

B、皮肤用药长期毒性试验

C、皮肤刺激性试验

D、皮肤过敏试验

E、以上4种试验，选做2种即可


正确答案：ACD

第4题：

下列是我国《化妆品安全评价程序和方法》中规定的急性毒性试验内容，除了

A、急性皮肤毒性试验

B、急性经口毒性试验

C、急性经呼吸道毒性试验

D、一次和多次皮肤刺激试验

E、一次和多次眼睛刺激试验


参考答案：C

第5题：

在固体废弃物有害特性鉴别中，急性毒性试验内容主要包括( )。

A、急性水生生物毒性试验

B、急性眼部刺激性试验

C、急性口服毒性试验

D、急性吸入毒性试验

E、急性皮肤吸收毒性试验


参考答案：C

第6题：

请简述食品毒理学毒性评价试验的基本目的包括哪些。


参考答案：(1)受试物毒作用的表现和性质。在急性和慢性毒性试验中，观察受试物对机体的有害作用，对有害作用的观察应该是对每个实验动物进行全面的逐项的观察和记录。发现有害作用是进行剂量-反应(效应)研究的前提。
(2)剂量-反应(效应)研究。剂量-反应(效应)研究是毒性评价和安全性评价的基础。通过对不同有害作用的剂量-反应(效应)研究，可以得到该受试物的多种毒性参数。在急性(致死性)毒性试验中，应该得到LD50，也可以得到LD01和MTD。在急性非致死性毒性试验中，应该得到急性可观察到有害作用的最低剂量(LOAEL)和未观察到有害作用的剂量(NOAEL)。在亚急性、亚慢性及慢性毒性试验中，应该得到相应的LOAEL和NOAEL。在致突变、致癌和致畸等特殊毒性试验中，剂量-反应(效应)研究将为确定受试物是否具有这些特殊毒性提供依据。在致畸试验也可得到LOAEL和NOAEL;在致突变、致癌试验中，尽管认为是无阈值的，但也可得到表观的LOAEL和NOAEL。
(3)确定毒作用的靶器官。确定受试物有害作用的靶器官，是毒理学研究的重要目的，以阐明受试物毒作用的特点，并为进一步的机制研究和毒性防治提供线索。
(4)确定损害的可逆性。一旦确认有害作用存在，就应研究停止接触后该损害是否可逆和消失，器官和组织功能是否能恢复，还是像化学致癌作用那样停止接触后损害继续发展?毒性的可逆性关系到对人的危害评价，如果受损的器官组织能够修复并恢复正常功能，则可能接受较高危险性的接触水平。
当然，毒理学研究还可能有其他的目的和要求，例如毒作用的敏感检测指标和生物学标志、毒作用机制研究、受试物的毒物动力学和代谢研究、中毒的解救措施等。对这些要求，应扩展常规试验的设计以包括有关的项目，或者另外设计和进行靶器官毒理学研究及机制毒理学研究。

第7题：

我国《农药安全性毒理学评价程序》中的第二阶段包括( )。

A、急性毒性试验+皮肤和眼粘膜试验

B、亚慢性毒性试验+代谢试验

C、慢性毒性试验

D、蓄积毒性试验+致突变试验

E、迟发变态试验+亚慢性毒性试验


参考答案：D

第8题：

靶向制剂的优点不包括()。

A、提高药效

B、提高药品的安全性

C、改善病人的用药顺应性

D、迅速释药

E、降低毒性


正确答案：D

第9题：

在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括

A、蓄积试验、致突变试验

B、亚慢性毒性试验、致畸试验

C、慢性毒性试验、致癌试验

D、急性毒性试验、皮肤粘膜试验

E、短期喂养试验、代谢试验


参考答案：B

第10题：

该评价程序不需要做哪些试验A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验B.急性吸入试验SXB

该评价程序不需要做哪些试验

A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验

B.急性吸入试验

C.皮肤刺激试验、眼刺激试验

D.皮肤变态反应试验

E.皮肤光毒和光变态反应试验


正确答案：B
化学物安全性评价中通过规定的动物试验获得相关的毒性资料。

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