简述处方药与非处药分类管理的意义和作用。

题目

简述处方药与非处药分类管理的意义和作用。

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第1题:

国家实行兽用( )分类管理制度

A、处方药和非处方药

B、化学药和合成药

C、西兽药和中兽药

D、传统药和现代药

E、医院药和柜台药


参考答案:A

第2题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是

A.品种、规格、适应证、剂量、给药途径

B.品种、规格、适应证、剂型、给药途径

C.品种、价格、适应证、剂量、给药途径

D.品种、规格、适应证、不良反应、给药途径

E.品种、规格、适应证、用法用量、给药途径


正确答案:A
根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

第3题:

根据《处方药与非处疗药分类管理办法 (试行)》,下列叙述正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准


正确答案:D
第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用浯应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项E错误)。第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传(选项A错误),非处方药经审批可以在大众传潘媒介进行广告宣传(选项D对)。根据《药品管理法》无论哪类药品广告都需要审批,故选项B错误。

第4题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据

A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同

答案:C
解析:
处方药与非处方药分类依据:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。(处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买或使用。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用)。

第5题:

目前我国实行兽用()分类管理制度

A、处方药和非处方药

B、化学药和合成药

C、西兽药和中兽药

D、传统药和现代药


参考答案:A

第6题:

国家对药品实行()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A西药和中药

B中药和化学药

C处方药与非处方药

D药品和非药品


答案:C

第7题:

国家对药品实行分类管理制度,正确的是

A、处方药和非处方药分类管理制度

B、麻醉药品和精神类药品分类管理制度

C、中成药和西药分类管理制度

D、治疗用药品和诊断用药品分类管理制度

E、放射性药品和非放射性药品分类管理制度


参考答案:A

第8题:

根据《处方药与非处力药的分类管理办法 (试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


正确答案:B
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第六条规定:非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置(选项D错误)。第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项C错误)。第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(选项E错误)。

第9题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括

A.药品品种

B.规格

C.适应证

D.治疗周期

E.给药途径


正确答案:D

第10题:

《处方药与非处方药分类管理办法》明确,以下哪项不是SFDA的职责( )

A.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责非处方药目录的公布和调整
D.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
E.负责非处方药目录的遴选和审批

答案:A
解析:

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