查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?

题目

查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?

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相似问题和答案

第1题:

在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意.因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?


正确答案: 不符合要求:因为标准8.2.1的内容没审全;可以从以下方面实施审核:
1)请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法,查阅顾客满意监视和测量程序,组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求;
2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况,查阅相关的记录资料,比如顾客满意度调查计划、顾客度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况,评价实施的活动是否满足规定。评价收集的信息是否充分,确认顾客满意情况;
3)了解组织对顾客信息的利用情况。是否提出相应的改进措施,重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进,结合其他条款的审核,关注改进的有效性。
4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满意情况,是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
结合其他条款的审核,了解顾客满意的实际情况,确认顾客满意监测工作的有效性,关注后续措施的实施及其有效性。

第2题:

质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,审核时问均相同,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问,你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时.质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录,确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。


正确答案: 不符合GB/T19001—2008标准:8.2.2“组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
不符合事实:抽查组织最近三年审核报告,发现有70%都是在制造部的生产现场发现的,而公司当年审核方案表明每年对每个部门审核一次,审核对间均相同。

第3题:

关于现场审核,下列说法不正确的是( )。
A.收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审
B.在现场审核前应准备必要的工作文件
C.在审核组分工应考虑审核员的能力、资源利用以及审核员、实习审核员和技术专家 的不同作用和职责等
D.当审核计划或审核范围需变更时,审核组长可自己进行更改并实施


答案:D
解析:
D项,审核的启动过程中,审核目的应由审核委托方确定,审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。

第4题:

某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001—2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性。过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?


正确答案: 该审核员的审核不适宜,因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序的7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核:
1)请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排,查阅过程确认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理(如表面喷涂确要确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等)
2)抽查3—5种主要产品的喷涂过程确认记录,检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定;
3)现场查看正在生产的产品,抽取2—3个产品的确认记录,确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认,关注过程变化是否有再确认;
4)了解组织对再确认的安排,询问近期有无发生再次确认的情况,抽查再确认的记录,确定其满足要求。
5)结合其他部门的审核,了解交付之后的产品质量反馈,验证过程确认的有效性。

第5题:

CAD更改原则不正确的是()

  • A、CAD文件需要更改时,应由负责该项目的设计人员填写更改通知单,便可更改文件
  • B、CAD文件的更改统治单应按有关规定进行设置
  • C、CAD文件更改时,与其相关的设计文件应同时发出更改通知单进行相应的更改
  • D、经更改够的同一代号而不同媒体介质的CAD文件应保持完整、正确、协调、统一

正确答案:A

第6题:

审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求.在今年的内部体系审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行分析:售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录,非常完整。审核员很满意并结束了对过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您,应如何进行审核?


正确答案: 不适宜;因为对“管理评审”过程审核不充分。可以从以下方面进行审核:
1)请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况;
2)抽查管理评审程序.是否符合标准5.6要求:
3)抽查最近1次管理评审实施情况,查验以下方面:
---查管理评审计划文件,时间安排是否符合程序规定,其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息,满足标准5.6.2的要求:
---抽查3—5个部门提交的管理评审输入资料,如部门工作总结报告,确认内容是否充分;
---了解管理评审实施的方式.如是会议方式,查阅会议记录,评审内容是否满足标准,包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。
---查阅该次管理评审报告,了解受审核方质量管理体系运行的总体适宜性、充分性和有效性情况,提出哪些改进决策。
---抽查其中3—5项改进决策,是否制定了具体的改进措施计划,到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性,查验实施记录。

第7题:

工艺文件更改原则有()

  • A、工艺文件需要更改时,应办理工艺文件更改通知单,凭更改通知单更改
  • B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签,并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准
  • C、在更改某一工艺文件时,与其相关的文件应同时更改,以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调
  • D、以上都是

正确答案:D

第8题:

在某玩具包装车间,审核员发现w18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料扳.而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”,主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”


正确答案: 不符合GB/T19001—2008标准:7.3.7“应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
不符合事实:玩具包装车间W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波纹塑料板.而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的,车间对设计图纸更改未经总工程师批准。

第9题:

根据下述事实,指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由: 审核员离开了生产车间来到成品库,外面正下雨。市场部经理在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证,核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的,箱上有:“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说:产品比较娇气,所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货,审核员注意到车厢里有不少积水,并问经理这卡车是货主的吗?经理说:不是的,我们为了更好向用户服务,短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问:这车队是你们经销部管吗?经理说:前几年是我们经管的,现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司,以便向外拓展业务。审核员问:运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说:我们的要求他们也很清楚,每次送完货按吨公里算钱就可以了,不需要签任何合同。


正确答案:不符合4.1总要求 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

第10题:

某组织的企管部负责管理组织所有文件,审核员在企管部发现,文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理人员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录.审核员到技术部和生产部审核时,现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。


正确答案: 不符合GB/T19001.-2008标准:4.2.3“F.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;”
不符合事实:文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,企管部未明确外来的发放范围,发放未作记录,同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况。

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