简述知情同意书的签署。

题目

简述知情同意书的签署。

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第1题:

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


答案D

第2题:

在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()


答案×

第3题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第4题:

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

  • A、书面修改知情同意书
  • B、报伦理委员会批准
  • C、再次征得受试者同意
  • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

第5题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案:B
解析:

第6题:

PICC穿刺时,患者应签署()。

A、手术同意书

B、置管知情同意书

C、麻醉知情同意书

D、应急预案知情同意书

E、没有严格要求


答案B

第7题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案:B

第8题:

临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第9题:

签署知情同意时间的信息来源是:()

  • A、知情同意书
  • B、院内会诊医师
  • C、院内首诊医师
  • D、时间节点记录表

正确答案:A

第10题:

由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。


正确答案:受试者;法定代理人;注明日期;姓名;日期

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