违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

仙桂胶囊III期临床试验中用的阳性对照药为（）

题目

仙桂胶囊III期临床试验中用的阳性对照药为（）

  • A、生脉饮
  • B、生脉胶囊
  • C、党参饮
  • D、黄芪口服液
参考答案和解析
正确答案:B
如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。

A、给药剂量和给药方案

B、给药剂量

C、给药方案

D、给药间隔


答案：C

第2题：

上市后的药品临床再评价阶段属于

A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验


答案：D
解析：
D
解析：本题考查药品临床评价的阶段。
IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者；)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

第3题：

“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题()

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期


正确答案：B

第4题：

仙桂胶囊的III期临床试验中以哪个产品为阳性对照药（）

  • A、脑心通
  • B、生脉胶囊
  • C、藤丹
  • D、头痛宁

正确答案:B

第5题：

一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、以上均不是

正确答案:B

第6题：

下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（ ）

A：I期临床试验
B：III期临床试验
C：Ⅳ期临床试验
D：Ⅱa期临床试验
E：ⅡB期临床试验

答案：C
解析：
上市前要经过三期（Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

第7题：

根据《药品注册管理办法》，在药物临床 试验中，所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于

A. I期临床试验
B.II期临床试验 c. III期临床试验
D. IV期临床试验
E.生物等效性试验


答案：C
解析：
C。
解析：II期临床试验采用随机盲法对照试 验，III期临床试验采用具有足够样本量的随机 盲法对照试验。I期和II期临床试验没有要求 盲法对照试验。故选C。

第8题：

根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验


正确答案:A。解析：本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例，II期临床试验病例数不少于100例，III期临床试验病例数不少于300例，IV期临床试验不少于2000例。

第9题：

仙桂胶囊一件货（）盒？

  • A、100
  • B、200
  • C、300
  • D、400

正确答案:C

第10题：

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、生物等效性试验

正确答案:B

更多相关问题
相关内容