当验证状态未发生重大变化,可采用对()的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求。
第1题:
经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产。
第2题:
产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)
第3题:
第4题:
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
第5题:
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
第6题:
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
第7题:
生产、检验共用测量设备在用于检验前,应采用样件或对比验证、计量验证的方法来验证其技术性能,确认满足使用要求后方可使用。
第8题:
在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。
第9题:
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
第10题:
哪些情况应当进行再确认或验证?