企业的()均应为企业的全职在岗人员。A、质量负责人B、质量保证人员C、质量控制人员D、生产负责人

题目

企业的()均应为企业的全职在岗人员。

  • A、质量负责人
  • B、质量保证人员
  • C、质量控制人员
  • D、生产负责人
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第1题:

我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量受权人

D、设备管理负责人


正确答案:ABC

第2题:

2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

A、企业法定代表人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人


参考答案:BCDE

第3题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第4题:

下列关于药品生产管理的说法错误的是

A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

答案:B
解析:
质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

第5题:

应具有药学专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员


正确答案:B

第6题:

GMP中定义的关键人员包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.化验室主任

D.质量管理负责人

E.质量受权人

F.质量保证部门经理


参考答案:ABDE

第7题:

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人


正确答案:BCDE

第8题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案:D

第9题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

答案:D
解析:
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

第10题:

药品生产企业的关键人员包括()

A企业负责人

B法定代表人

C生产管理负责人

D质量受权人


A,C,D

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