问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
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问题:工艺验证主要是对()A、生产设备的适用性;B、成品检验方法的符合性;C、特定条件下工艺的合理性;D、成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
问题:非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。
问题:印刷包装材料要求设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入,避免混淆,要置于密闭容器内储运的是()A、切割式标签B、说明书C、包装盒D、合格证
问题:以下不属中药标本标签涵盖内容的是()。A、鉴定人B、拉丁学名C、中文名D、质量合格标志
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题:无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
问题:制药企业的哪些方面需要确认?
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
问题:印刷包装材料应当设置()妥善存放A、密闭区域B、一般区域C、专门区域D、显著区域
问题:在某些情况下,性能确认可与()结合进行。A、运行确认B、安装确认C、工艺验证D、设备确认
问题:取样数量应能够满足()中检验及留样的要求。A、国家法规B、国家标准C、GMPD、GSP
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?
问题:使用计算机化仓储管理的,应当有相应的()。
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()