医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,

题目

医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

  • A、产品名称
  • B、生产地址
  • C、经营地址
  • D、联系方式
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第2题:

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械产品名称的规定。

第3题:

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

医疗器械说明书、标签和包装标识的()、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

  • A、文字说明
  • B、文字、符号
  • C、文字规范
  • D、产品特性
  • E、技术特征

正确答案:A

第5题:

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格

  • A、①②③④
  • B、②③④
  • C、③④
  • D、①②③

正确答案:D

第6题:

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?


正确答案:
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。

第7题:

在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
委托方企业名称

第8题:

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。


正确答案:正确

第10题:

医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。

  • A、真实
  • B、规范
  • C、科学
  • D、准确

正确答案:C,D

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