变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

题目

变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

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第1题:

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第3题:

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》


参考答案:B

第4题:

《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。


正确答案:错误

第5题:

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

正确答案:A,B,C,D

第6题:

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局


答案C

第7题:

医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:5;6

第8题:

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。

A、有效期不变

B、有效期延期一年

C、有效期延期一个月

D、有效期延期10日


参考答案:A

第9题:

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

  • A、3个月
  • B、4个月
  • C、6个月
  • D、30日

正确答案:C

第10题:

《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


正确答案:5;6

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