属于新药管理范畴的包括（）A、已上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、已上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品

题目

属于新药管理范畴的包括（）

A、已上市改变包装的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、已上市改变主要制备工艺的药品
D、已上市改变剂型的药品
E、已上市改变用药途径的药品

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第1题：

属于处方药范畴的是()。

A、刚上市的新药

B、特殊管理药品

C、药品本身毒副作用较大

D、用于治疗心脑血管疾病等所需的特殊药品

E、以上都是

正确答案：E

第2题：

新药审批并颁发新药证书属于( )

A．药品的注册管理

B．药品的生产管理

C．药品的流通管理

D．药品的使用管理

E．药品的广告管理

正确答案：A
解析：药品监督管理的主要内容

第3题：

根据下列选项，回答 99～100 题：

A．药品的注册管理

B．药品的生产管理

C．药品的流通管理

D．药品的使用管理

E．药品的广告管理

第 99 题新药审批并颁发新药证书属于（）。

正确答案：A

第4题：

新药审批并颁发新药证书属于
A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理

答案：A

解析：

本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

第5题：

道路运输行政管理的性质包括（）。

A.属于地区行政管理范畴
B.专业部门的经济行政管理
C.具有政府行政管理的基本属性
D.阶级性
E.属于上层建筑范畴

答案：B,C,D,E

解析：

道路运输行政管理的性质（1）属于国家行政管理范畴，具有政府行政管理的基本属性。（2）阶级性。（3）专业部门的经济行政管理。（4）属于上层建筑范畴。

第6题：

我国的建设工程监理属于国际上（）。

A．业主方项目管理的范畴

B．总承包方项目管理的范畴

C．承包方项目管理的范畴

D．咨询方项目管理的范畴

正确答案：A

第7题：

药物信息的多样性是因为其包括了

A．新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

B．新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容

C．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

D．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科

E．新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容

正确答案：C

第8题：

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

正确答案：A
A 知识点：药品监督管理的主要内容

第9题：

在风险管理实践中，商业银行通常将法律风险管理归属于()

A:信用风险管理范畴
B:市场风险管理范畴
C:操作风险管理范畴
D:流动性风险管理范畴

答案：C

解析：

在风险管理实践中，商业银行通常将法律风险管理归属于操作风险管理范畴。

第10题：

“广义造价”的管理属于价格管理范畴。（）

答案：错

解析：

属于新药管理范畴的包括（）

题目

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