我国药品质量标准分为（）和（）二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

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第1题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

正确答案：D

第2题：

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准

参考答案：ABC

第3题：

国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合()的药品质量标准。

答案：《中华人民共和国药典》和药品标准

第4题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案：C

解析：

第5题：

以下不予批准进口注册申请的情况是（）。

A．已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可

B．质量标准与我国国家药品标准一致

C．含有我国禁止进口的成分

D．临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切

E．药品专利证明文件可靠

正确答案：C

第6题：

药品必须符合

A．医院的规定

B．国家药品标准

C．质量标准

D．临床需要

E．治疗的需要

正确答案：D
片剂的常规检查中，片重大于0．3g时，重量差异限度为±5％。

第7题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准

参考答案：B

第8题：

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

答案：E

第9题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A:企业内部标准
B:局颁标准
C:临床研究用药品质量标准
D:试行药品质量标准
E:非临床研究用药品质量标准

答案：B

解析：

第10题：

我国药品质量标准分为（）和（）二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
《中国药典》；《局颁标准》
略

我国药品质量标准分为（）和（）二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

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