工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
第1题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为( )
第2题:
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
第3题:
请根据以下内容回答 77~81 题
A.物料
B.待验
C.工艺用水
D.物料平衡
E.验证
第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动( )
第4题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第5题:
第6题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.
B.
C.
D.
E.
第7题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.验证
B.物料
C.待验
D.工艺用水
E.物料平衡
第8题:
验证工作是指
A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
第9题:
第10题:
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。