对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目

题目

对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。

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第1题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验


正确答案:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

第2题:

国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案:D

第3题:

下列哪些属于国家药品标准的制订原则

A、检测项目的制订具有针对性

B、检验方法的选择要有科学性

C、标准限度的规定要有合理性

D、检验方法的选择要有安全性

E、检测项目的制订具有可行性


参考答案:ABC

第4题:

中国药品生物制品检验所

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.核定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案:A

第5题:

国务院财政部门会同国务院价格主管部门

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案:E

第6题:

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是


正确答案:C

第7题:

国务院药品监督管理部门组织药典委员会

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案:B

第8题:

药品标准的含义是

A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范

B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定

C.国家对药品的理化指标等规定的标准

D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

E.是国家药品监督管理部门执法的依据


正确答案:BE

第9题:

对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以

A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据

B.补充检验方法进行药品检验

C.补充检验项目进行药品检验

D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据

E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据


正确答案:BCD

第10题:

对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以

A.补充检验方法进行药品检验

B.补充检验项目进行药品检验

C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据


正确答案:ABE

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