药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

题目

药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

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第1题:

关于药品抽查检验,正确的是

A.可以收取一定费用

B.由3名以上药监人员实施抽样

C.被抽检方可以拒绝提供样品

D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样

E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售


正确答案:E
《药品管理法》第六十五条第一款规定:药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。《药品管理法实施条例》第五十七条规定:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

第2题:

药品抽样必须由( )以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

A.一名

B.两名

C.三名

D.四名


正确答案:B

第3题:

药品抽样可以由一名药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。 ( )


正确答案:×

药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行,保证抽样的代表性。

第4题:

下列说法不正确的是

A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用

答案:E
解析:
《药品管理法实施条例》规定:药品抽查检验,不得收取任何费用。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定

E.药品检验不得收取任何费用


正确答案:B
A中药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,而非一名;C中药品监督管理部门进行监督检查时应出示证明文件,而非应要求出示;D中应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定,需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内做出是否立案决定;E中药品抽查检验不得收取任何费用,但强制性检验、审批检验、药品认证检验等可以收取费用。

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

第7题:

下列说法正确的是( )

A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施

B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取

E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚


正确答案:BCDE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品监督

第8题:

药品抽样必须由几名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样

A、1

B、2

C、3

D、4


参考答案:B

第9题:

按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时,实施抽样的药品监督检查人员人数应为

A:2名以上
B:3名以上
C:4名以上
D:5名以上
E:6名以上

答案:A
解析:
《药品管理法实施条例》第五十七条规定:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

第10题:

县级以上食品药品监督管理部门通过网络购买样品进行检验的,应当按照相关规定填写抽样单、留存相关票据,需要记录的内容有()

  • A、付款账户、收货地址
  • B、购买样品的人员
  • C、注册账号、联系方式
  • D、抽检样品的名称、类别以及数量

正确答案:A,B,C,D

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