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片剂的一般质量要求有（）。

题目

片剂的一般质量要求有（）。

  • A、外观好，硬度适宜
  • B、含量准确，片重差异小，质量稳定
  • C、崩解或溶出度合格
  • D、所有片剂必须进行含量均匀度检查
  • E、所有片剂必须符合卫生学要求
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第1题：

硬度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求


正确答案：A

第2题：

片剂的质量检查有哪些项目?


正确答案：片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。

第3题：

片剂的质量要求不包括()。

A.含量准确

B.硬度适宜

C.硬度很大

D.完整光洁


正确答案：C

第4题：

关于片芯及衣层的质量要求叙述错误的是

A.符合一般片剂的质量要求
B.片芯为有适宜的弧度而棱角小的双凸片或拱形片
C.硬度比一般片剂要小
D.衣层应均匀牢固
E.与片芯无相互作用

答案：C
解析：
本题考点是片剂包衣的要求。对于包衣片剂，除符合一般片剂质量要求外，应为片面呈弧形而棱角小的双凸片或拱形片，以利包衣完整严密；硬度较大、脆性较小，且应干燥，保证包衣过程反复滚动时不破碎。包衣前应筛去片粉及碎片。所以选择C。

第5题：

关于片剂的常规检查，下列说法不正确的是

A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查

B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查

C．片剂外观应当光洁，色泽均匀，有适宜的硬度

D．片重大于0.38时，质量差异限度为10%

E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异，包衣后不再检查质量差异


正确答案：D

第6题：

片剂的质量要求( )。

A.崩解时限

B.外观均匀度

C.pH值

D.均匀、细腻，有适当的粘稠性


正确答案：A

第7题：

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是（ ）

A.完整

B.光洁

C.大小均一

D.硬度适宜

E.个别外表有裂隙


正确答案：E
片剂个别外表(包衣)有裂隙可显示有质量问题。

第8题：

含量均匀度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求


正确答案：B

第9题：

片剂的一般质量要求有()。

A.外观好，硬度适宜
B.含量准确，片重差异小，质量稳定
C.崩解或溶出度合格
D.所有片剂必须进行含量均匀度检查
E.所有片剂必须符合卫生学要求

答案：A,B,C,E
解析：
片剂的质量要求一般是：硬度适中、色泽均匀、光洁美观、含量准确、片重差异小、质量稳定、崩解或溶出度符合药典要求，同时，对于某些小剂量的功效成分，还应当符合含量均匀度检查的要求。除另有规定外，片剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质失效，应符合有关卫生学的要求。

第10题：

什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？
片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。片剂质量要求包括①含量准确、差异小；②硬度适宜；③色泽均匀、完整美观；④在规定贮存期内不得变质；⑤崩解度和溶出度应符合要求；⑥符合卫生学检查要求。
略

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