依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

  • A、新药
  • B、已有国家标准的药品
  • C、实施批准文号管理的中药饮片
  • D、未实施批准文号管理的中药材
  • E、仿制药
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第1题:

()罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品,非药品。


参考答案:生产销售伪劣假药

第2题:

开办药品生产企业必须符合( )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法


正确答案:C

第3题:

生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂,应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》

B、《药品管理法》

C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》

D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》


参考答案:B

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

A.未标明生产批号的药品

B.更改生产批号的药品

C.擅自添加香料的药品

D.超过有效期的药品

E.被污染的药品


正确答案:E

第5题:

《中华人民共和国中医药条例》规定,中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照

A、《中华人民共和国中医药条例》;

B、《中华人民共和国药品管理法》;

C、《中药品种保护条例》;

D、《麻醉药品管理办法》;


答案:B

第6题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材

A、不得批准生产

B、可以被批准生产

C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号

D、不允许出口

E、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给


参考答案:BC

第7题:

依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责

A、新药研制审批

B、新药生产审批

C、新发现和从国外引种的药品的审批

D、生产已有国家标准药品的审批

E、药品进口的审批


参考答案:ABCDE

第8题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责

A.新药研制审批

B.新药生产审批

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批


正确答案:ABCDE
答案解析:熟悉《中华人民共和国药品管理法》,可知道药品从新药研制审批到生产审批、进出口审批、销售审批和再评价审评的主体部门都是国务院的药品监督管理部门。

第9题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的

A、《药品生产质量管理规范》认证证书

B、《药品生产卫生许可证》

C、药品批准文号

D、《托生产药品许可证》

E、《药品生产合格证》


参考答案:A

第10题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是 ( )


正确答案:A

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