药品生产企业委托生产药品（）A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

题目

药品生产企业委托生产药品（）

A、由国家药品监督管理部门审批
B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C、由省级药品监督部门审批
D、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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第1题：

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

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正确答案：D
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第2题：

药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

A、自行生产药品

B、可以委托药品生产企业生产

C、自行销售其取得药品注册证书的药品

D、可以委托药品经营企业销售

正确答案：ABCD

第3题：

受委托药品生产企业不得销售()药品。

A、有药品批准生产证明

B、受委托生产的或者他人生产的

C、合法生产的药品

D、以上都是

参考答案： B

第4题：

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业

参考答案：D

第5题：

接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

A.药品批准文号

B.药品GMP证书

C.委托生产药品许可证

D.药品生产卫生许可证

正确答案：B

第6题：

药品生产企业销售药品时

A．必须派出药品销售人员

B．只能销售本企业生产的药品

C．不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D．可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

E．应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

正确答案：BCE

第7题：

药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第8题：

关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()

A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

参考答案：D解析：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

第9题：

药品委托生产时，受托方必须是（）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

正确答案：D
《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第10题：

《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )

A．药物研究机构

B．药品生产企业

C．医疗机构制剂室

D．取得该药品批准文号的药品生产企业

E．取得《药品生产许可证》

正确答案：D

药品生产企业委托生产药品（）

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