2020年执业药师继续教育120答案

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


正确答案:A
第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当根据政府的规定受种的疫苗:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。


根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,属于第一类疫苗的是

A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


正确答案:ABCE
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根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。

A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度, 疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控利机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查


答案:B


疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。钱款规定的证明文件包括( )

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.加盖其印章的批签发证明复印件和者电子文件

C.加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.加盖其印章的进口药品通关单复印件和者电子文件


参考答案:AD


根据《中华人民共和国疫苗管理法》,接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )备查。

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年


参考答案:C


摘要:《疫苗管理法》解读窗体顶端单选题:每道题只有一个答案。1-以下是监护人的免疫制度的是()A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是()A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于()备查。A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是()A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算,保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。()A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。()A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的,县级以上市场监督管理部监督退费。()A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、

深圳康衡生物制品股份有限公司在2019年1月向中国食品药品检定研究院(简称“中检所”)申请批签发一批重组乙型肝炎疫苗,中检所在进行疫苗的批签发的过程,对这批重组乙型肝炎疫苗应当( )进行资料审核和( )检验。

A.周期,抽样

B.逐批,全面

C.逐批,抽样

D.周期,全面


参考答案:C


春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。

A.华生疫苗公司

B.国务院药品监督管理部门

C.甲批签发机构

D.口岸所在地药品监督管理部门


参考答案:D


中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错


国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对


申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

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考题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B. 疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C. 疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年 D. 疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章答案:B解析:2016年4月23日国务院公布的《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》,针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长等问题,改革了第二类疫苗流通方式,删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。故选B。

考题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至A.超过疫苗有效期l年备查B.超过疫苗有效期2年备查C.超过疫苗有效期3年备查D.超过疫苗有效期4年备查E.超过疫苗有效期5年备查正确答案:B

考题 单选题2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。有关疫苗合规性文件,说法正确的是( )A 疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。B 疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查C 疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查D 疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告正确答案:A解析:

考题 单选题针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于先后公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 有关疫苗合规性文件,说法正确的是( )A 疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。B 疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查C 疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查D 疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告正确答案:C解析:

考题 疾病预防控制机构和接种单位,应当建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期( )备查。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案:B

考题 单选题疾病预防控制机构和接种单位,应当建立真实、完整的购进、分发、供应疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期()备查。A 1年B 2年C 3年D 5年正确答案:B解析:暂无解析

考题 接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定()疫苗的需求计划和()疫苗的购买计划,并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。正确答案:第一类;第二类

考题 单选题有关疫苗的证明文件保存期限,说法错误的是A 疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查B 疾病预防控制机构应当将购进、储存、分发、供应记录并保存至超过疫苗有效期2年备查C 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查D 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况,并保存至超过疫苗有效期2年备查正确答案:A解析:

考题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业购销记录,应保存至超过疫苗有效期几年A.1年 B.2年 C. 3年 D.4年 E. 5年答案:B解析:

考题 申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。A、生物制品批签发申请表B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要C、检验所需的同批号样品D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本正确答案:A,B,C,D