根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是( )
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)
根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于( )
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素(2016执业药师药事管理与法规真题)
下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )
A.进品原料
B.XX省转销，XX总代理
C.企业形象标志，企业防伪标识
D.印刷企业，印刷批次(2016年执业药师药事管理与法规真题)
根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是( )
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品
C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药 品广告中出现
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
执业药师药事管理与法规历年真题、模拟题及答案目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc105597757 执业药师药事管理与法规历年真题、模拟题及答案 PAGEREF _Toc105597757 h 1 HYPERLINK l _Toc105597758 执业药师药事管理与法规2020真题及答案 PAGEREF _Toc105597758 h 1 HYPERLINK l _Toc105597759 执业药师药事管理与法规2018年真题 PAGEREF _Toc105597759 h 33 HYPERLINK l _Toc105597760 执业药师药事管理与法规2016年真题 PAGEREF _Toc105597760 h 65 HYPERLINK l _Toc105597761 2017执业药师考试药事管理与法规真题 PAGEREF _Toc105597761 h 88 HYPERLINK l _Toc105597762 执业药师-药事管理与法规模拟试卷一 PAGEREF _Toc105597762 h 89 HYPERLINK l _Toc105597763 执业药师考试药事管理与法规模拟试题2 PAGEREF _Toc105597763 h 125 HYPERLINK l _Toc105597764 执业药师药事管理与法规模拟试题3 PAGEREF _Toc105597764 h 153 HYPERLINK l _Toc105597765 执业药师药事管理与法规模拟试题4 PAGEREF _Toc105597765 h 178执业药师药事管理与法规2020真题及答案1.【题干】国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()。 单选题【选项】A.公平性B.公益性(答案)C.公开性D.公正性2.【题干】关于基本医疗保险用药的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录(答案)D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类3.【题干】关于药品安全风险的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性(答案)B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等4.【题干】下列说法不符合药品管理法规定的是()。 单选题【选项】A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书(答案)D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品5.【题干】根据关于改革完善短缺药品供应保障杋制的实施意见，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。 单选题【选项】A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应(答案)6.【题干】关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样(答案)B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品7.【题干】根据中成药通用名称命名技术指导原则，下列关于中成药命名的说法，错误的是()。 单选题【选项】A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式(答案)C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴8.【题干】根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是()。 单选题【选项】A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品(答案)D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况9.【题干】关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是()。 单选题【选项】A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌，用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求(答案)D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求10.【题干】根据处方管理办法，下列关于处方管理要求的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，临床诊断应清晰、完整(答案)B.每张处方限一名患者用药，特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天11.【题干】关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法(答案)D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂12.【题干】下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是()。 单选题【选项】A.知晓某药品境外发生严重不良、反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回(答案)B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据13.【题干】根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是()。 单选题【选项】A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒(答案)14.【题干】设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指()。 单选题【选项】A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政、相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可(答案)D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威15.【题干】关于医疗机构制剂的说法，正确的是()。 单选题【选项】A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(答案)16.【题干】根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格(2016药事管理与法规真题)
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是( )
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号(2016执业药师药事管理与法规真题)
在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)