依据《药品经营质量管理规范》,关于批发企业的人员要求下列说法正确的包括()

题目
依据《药品经营质量管理规范》,关于批发企业的人员要求下列说法正确的包括()

A企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作

B企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

C药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称

D企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗

参考答案和解析
A,B,C,D
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第1题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品经营许可证管理办法》申领的条件

第2题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第3题:

关于医院药品采购的渠道,以下说法不正确的是:

A.药品推销人员具备相应资格

B.规范的药品批发企业应具备《药品经营企业许可证》、《营业执照》

C.医院必须从规范的药品批发企业采购药品

D.医院采购药品时应向对方索要加盖章本企业公章的《营业执照》复印件备案

E.医院不能超范围经营或从异地经营的企业采购药品


【正确答案】:D

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第5题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


正确答案:B

第6题:

依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%~75%

B、按包装标示的温度要求储存药品

C、按质量状态实行色标管理

D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米


答案:D

第7题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第8题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第10题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

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