A企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作
B企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
C药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称
D企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗
第1题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第2题:
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师
A、药品批发企业负责人
B、药品批发企业的质量负责人
C、药品批发企业质量管理部门负责人
D、药品零售企业负责人
E、药品零售企业处方审核人员
第3题:
关于医院药品采购的渠道,以下说法不正确的是:
A.药品推销人员具备相应资格
B.规范的药品批发企业应具备《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C.医院必须从规范的药品批发企业采购药品
D.医院采购药品时应向对方索要加盖章本企业公章的《营业执照》复印件备案
E.医院不能超范围经营或从异地经营的企业采购药品
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第5题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
第6题:
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是
A、储存药品相对湿度为35%~75%
B、按包装标示的温度要求储存药品
C、按质量状态实行色标管理
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
第7题:
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第8题:
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品经营质量管理规范》规定
A.药品批发企业主要负责人
B.药品批发企业质量管理机构的负责人
C.药品批发企业药品管理部门的负责人
D.药品批发企业药品检验部门的负责人
E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
第9题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )
第10题:
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )