第1题：
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。
A．洁净室应送入一定比例的新风
B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C．100级洁净室内不得设地漏
D．实验动物房应远离制剂室
E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
第2题：
对洁净室操作技术描述不正确的是
A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）
B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E、进去洁净室（区）的空气必须净化
第3题：
关于无菌操作法的叙述不正确的是
A．大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行
B．小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行
C．用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌
D．室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
E．配制器具应采用辐射灭菌法消毒
第4题：
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )
A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
第5题：
洁净室应定期更换()
A.操作人员
B.清洁方法
C.清洁剂
D.消毒剂品种
第6题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第7题：
洁净室设计要求中不正确的是
A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密
C、墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁
D、应当尽可能避免明沟排水
E、洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
第8题：
关于牙科综合治疗台及其配套设施的清洁与消毒，下列正确的是
A、应每次清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒
B、每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒
C、每周清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒
D、应每月清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒
E、应每季度清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒
第9题：
原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )
A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．100000级洁净室
D．300000级洁净室
E．一般生产区
第10题：
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.