第1题:
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
第2题:
关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
C.配制的制剂,不得在市场销售
D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用
第3题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第4题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第5题:
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告
第6题:
关于医院制剂叙述错误的是
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E.医疗机构的制剂不得在市场销售
第7题:
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是
A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B、配制的制剂要有制剂批准文号
C、配制的制剂不得在市场上销售
D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
第8题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第9题:
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 ( )
第10题:
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更