有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

题目
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A.配制的制剂要有制剂批准文号
B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
D.配制的制剂不得在市场上销售
G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
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第1题:

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是

A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B.发给制剂批准文号后方可配制

C.不得在市场上销售或者变相销售

D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E.不得发布医疗机构制剂广告


正确答案:D
医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。所以答案为D。

第2题:

关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

C.配制的制剂,不得在市场销售

D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


正确答案:E

第3题:

有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


正确答案:D
此题暂无解析

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第5题:

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告


参考答案:A

第6题:

关于医院制剂叙述错误的是

A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

E.医疗机构的制剂不得在市场销售


正确答案:A

第7题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第8题:

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


正确答案:C

第9题:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 ( )


正确答案:E

第10题:

《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更


正确答案:D
本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

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