关于影响药物制剂降解因素的叙述,正确的是( )。

题目
关于影响药物制剂降解因素的叙述,正确的是( )。

A.药液的pH值不仅影响药物的水解反应,而且影响药物的氧化反应
B.采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速度
C.处方中的赋形剂不影响药物降解
D.表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性
E.根据Vant-Hoff规则,温度升高,反应速度不变化
参考答案和解析
答案:A
解析:
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第1题:

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


正确答案:C

第2题:

不影响药物制剂降解的外界因素是

A、pH与温度

B、赋型剂或附加剂的影响

C、溶剂介电常数及离子强度

D、水分、氧、金属离子和光线

E、药物旋光性


参考答案:E

第3题:

影响药物制剂降解的处方因素有()。

A、pH值

B、溶剂

C、温度

D、离子强度

E、光线


参考答案:ABD

第4题:

关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A.药物的降解速度与粒子强度无关

B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

C.药物的降解速度与溶剂无关

D.零级反应的速度与反应物浓度无关

E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性


正确答案:D
本题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物的降解速度与粒子强度、溶剂有关;液体制剂的辅料影响药物的稳定性,固体制剂的辅料也影响药物稳定性,如一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定的影响;经典恒温法并不适用于所有药物的稳定性研究,所以答案为D。

第5题:

影响药物制剂降解的处方因素有( )

A.pH

B.溶剂

C.温度

D.离子强度

E.光线


正确答案:ABD

第6题:

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案:ABE

第7题:

影响药物制剂降解的外界因素主要有

A.温度

B.光线

C.空气(氧)的影响

D.金属离子的影响

E.以上都是


正确答案:E
药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件。影响药物制剂降解的因素有处方因素、环境因素。有pH的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、温度、光线、空气(氧)的影响、金属离子的影响温度和水分的影响、包装材料的影响等。

第8题:

关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )。

A.药物的降解速度与离子强度无关

B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性

C.药物的降解速度与溶剂无关

D.零级反应的速度与反应物浓度无关

E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


正确答案:D

本题考查药物制剂的稳定性影响因素。药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素,包括pH的影响;广义酸碱催化;溶剂影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中辅料的影响。b.环境的影响,包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应,它的速度与速率常数有关,与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。

第9题:

简述影响药物制剂降解的因素。


正确答案:处方对药物制剂稳定性的影响因素主要有:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂以及半固体、固体制剂的某些赋形剂或附加剂。外界环境对药物制剂稳定性的影响因素主要有:温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
处方对药物制剂稳定性的影响因素主要有:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂以及半固体、固体制剂的某些赋形剂或附加剂。外界环境对药物制剂稳定性的影响因素主要有:温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

第10题:

关于药物制剂稳定性的叙述正确的是

A、药物的降解速度与离子强度无关

B、液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

C、药物的降解速度与溶剂无关

D、零级反应的速度与反应物浓度无关

E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


参考答案:D

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