颁发《进口药品注册证》的是

题目
颁发《进口药品注册证》的是

A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局
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第1题:

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别


正确答案:C

第2题:

经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的


正确答案:A

第3题:

采购进口药品时,供货单位必须提供( )。

A.药品批准证书

B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》复印件


正确答案:C

第4题:

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第5题:

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )

A.《进口准许证》

B.《出口准许证》

C.《进口药品注册证书》

D.《进口许可证》


正确答案:A

第6题:

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


正确答案:D

第7题:

进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:A

第8题:

进口国家规定范围内的精神药品,必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证书

C、进口药品通关单

D、药品说明书

E、进口准许证


参考答案:E

第9题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第10题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

答案:C
解析:
《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

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